

Bescherming van proefpersonen in klinische research De toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Paperback168 pagina’sNederlands
Na de gruwelijke experimenten met mensen tijdens de Tweede Wereldoorlog ontstond een roep om de bescherming van proefpersonen en de waarborging van de betrouwbaarheid van studieresultaten bij medisch-wetenschappelijk onderzoek wettelijk te regelen. Na ruim twintig jaar discussie trad in 1999 de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) in werking. Bij deze discussies was het niet-therapeutisch onderzoek met minderjarigen en wilsonbekwamen een belangrijk thema. In 2000 laaide de discussie weer op bij de totstandkoming van de EU-richtlijn voor geneesmiddelenonderzoek, en in 2006 opnieuw, naar aanleiding van een oproep door de CCMO.De WMO bracht een nieuwe onafhankelijke organisatie, de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) voort. De lokale medisch-ethische toetsingscommissies stonden niet te juichen bij de komst van deze nieuwe toezichthouder. Ook verschillende overheidsorganisaties en afdelingen binnen het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en het toenmalige ministerie van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer moesten wennen aan de nieuwkomer. Een belangrijk discussiepunt was (en is) de strenge Nederlandse milieuregels voor klinisch onderzoek op het gebied van gentherapie en vaccinontwikkeling. De kwestie kreeg een opvallende wending aan het begin van de COVID-19-pandemie.Henk Visser en Marcel Kenter waren respectievelijk de eerste voorzitter en de algemeen secretaris van de CCMO. In dit boek beschrijven zij hun persoonlijke bevindingen en ervaringen met de aanloop naar de totstandkoming van de WMO, de oprichting van de CCMO, en de ‘grensconflicten’ en interacties met andere overheidsorganisaties en afdelingen van de betrokken ministeries. Het geeft een boeiend kijkje in de keuken van ambtelijk en bestuurlijk Den Haag.Het boek is bedoeld voor (klinisch) onderzoekers, ethici, juristen, leden en medewerkers van toetsingscommissies, beleidsmakers, medewerkers van uitvoeringsinstanties en leden van de Vaste Kamercommissies voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport, en voor Infrastructuur en Waterstaat.“Hoge ambtenaren die in kabouters geloven, onderzoekers die met elkaar op de vuist gaan, ministeries die geen afstand willen doen van bevoegdheden, verouderde milieuwetgeving, onderzoekers die op de valreep in verzet komen tegen Europese regelgeving, een commissie afgeschilderd als een stalinistisch bolwerk, [...] dit boek is een ooggetuigenverslag van de beginjaren van de CCMO” (Inez de Beaufort in het voorwoord)
In het kort
ISBN-13
9789490951726
Uitgever
Verschenen
7 juni 2022
Imprint
Bibliografisch
ISBN-139789490951726
Editie1
TaalNederlands dut
Pagina’s168
GeïllustreerdJa
Uitgave
Uitgever2010 Uitgevers B.V.
Imprint2010 Uitgevers
CB-relatie-id7536717
Verschenen7 juni 2022
StatusOnbekend 00
Vorm & inhoud
ProductvormPaperback BC
SamenstellingLos product
Classificatie
NUR (hoofd)Gezondheidswetenschappen 882
NUR (alle)882 Gezondheidswetenschappen
Medewerkers
Auteur A01Marcel Kenter
Auteur A01Henk Visser
Herkomst
Werk-id (NSTC)501504215
MeldingBevestigd bij publicatie 03
Bijgewerkt6 augustus 2026
Lijkt op dit boek

Vijftig jaar Federa (1959-2009)

Handboek farmaceutische geneeskunde

Kinderen en jongeren actief in wetenschappelijk onderzoek

Een toekomstbestendige WGBO

Proefdieronderzoek

Hoe medicijnonderzoek werkt

Basisboek ethiek en recht in de gezondheidszorg

Participatie in zorg en welzijn

Maatschappelijke meerstemmigheid onder druk

Ethiek in discussie
NSTC 501504215 · CB-relatie 7536717 · Bijgewerkt 6 augustus 2026